一、Gmp凈化車間工藝布置應(yīng)符合下列要求

1.布置合理、緊湊.潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室.

2.在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室.

3.凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置.

4.凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口.

二、GMP凈化車間噪聲控制設(shè)計(jì)

1.動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)超過(guò)70分貝.

2.空態(tài)測(cè)試時(shí),亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不宜大于60分貝;層流凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)大于65分貝. 注:

　　(1)由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件限制,或噪聲大于70分貝對(duì)生產(chǎn)無(wú)影響時(shí),噪聲級(jí)可適當(dāng)放寬，但不宜大于75分貝;

　　(2)上述噪聲級(jí)是指在室內(nèi)每一個(gè)工作點(diǎn)人耳位置（人離開(kāi)）的測(cè)量值.對(duì)于變動(dòng)噪聲,則取相同位置處在一個(gè)正常工作日內(nèi)的等效連續(xù)聲壓級(jí).

　　a.凈化工程內(nèi)的噪聲頻譜限制,應(yīng)采用倍頻程聲太級(jí);各頻帶聲壓級(jí)值不宜大于1的規(guī)定.

　　b.凈化工程的平、剖面布置,應(yīng)考慮噪聲控制的要求,其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)有良好的隔聲性能,并宜使各部分隔聲量相接近.

　　c.凈化工程內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品.對(duì)于輻射噪聲超過(guò)潔凈室允許值的設(shè)備,應(yīng)設(shè)置專用隔聲設(shè)施(如隔聲間、隔聲罩等).

　　d.凈化工程內(nèi)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲超過(guò)允許值時(shí),應(yīng)采取隔聲、消聲、隔聲振等控制措施.除事故排風(fēng)外,應(yīng)對(duì)潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行減噪設(shè)計(jì).

         e.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),根據(jù)室內(nèi)噪聲級(jí)的要求,風(fēng)管內(nèi)風(fēng)速宜按下列規(guī)定選用:

(1)總風(fēng)管為6～10米/秒.

(2)無(wú)送、回風(fēng)口的支風(fēng)管為6～8米/秒.

(3)有送、回風(fēng)口的大風(fēng)管為3～6米/秒.

        f.凈化工程內(nèi)的噪聲控制設(shè)計(jì)必須考慮生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求,不得因控制噪聲而影響潔凈室的凈化條件.

三、GMP凈化車間震動(dòng)控制設(shè)計(jì)

1.凈化工程和周圍輔助性站房?jī)?nèi)有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道，應(yīng)采取積極隔振措施.

2.對(duì)凈化工程廠房?jī)?nèi)外各類振源,應(yīng)測(cè)定其對(duì)凈化工程廠房的綜合振動(dòng)影響。如受條件限制,也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)對(duì)綜合振動(dòng)影響進(jìn)行評(píng)價(jià).并應(yīng)與精密設(shè)備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行比較,以確定對(duì)其采取必要的隔振措施.

 3.精密設(shè)備、精密儀器儀表的隔振措施,應(yīng)考慮減少發(fā)生量、保持凈化工程內(nèi)合理的氣流組織等要求.當(dāng)采用空氣彈簧隔振臺(tái)座時(shí),應(yīng)對(duì)氣源進(jìn)行處理,使其達(dá)到凈化工程內(nèi)的空氣潔凈度等級(jí).

四、GMP凈化車間裝修方案

GMP凈化車間建筑平面布置說(shuō)明：

　　建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度，因此，該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn):

　　1.各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時(shí)相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.

　　2.實(shí)驗(yàn)室的人流經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室.

         3.食品飲料無(wú)菌車間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室.

五、GMP凈化車間結(jié)構(gòu)

根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》車間的墻體和吊頂必須采用不產(chǎn)塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角.采用凈化廠房施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達(dá)到14kg/m3,鋁材采用凈化專用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達(dá)到美觀大方的效果,所有鋁型材進(jìn)行電泳處理.

六、GMP凈化車間地面

地面采用溶劑型環(huán)氧樹(shù)脂,強(qiáng)度C20以上,表面密實(shí),無(wú)起沙、空鼓、裂縫.顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫.在滿足使用的基礎(chǔ)上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優(yōu)良,顏色和光澤均勻一致.

七、GMP凈化車間通風(fēng)空氣凈化設(shè)備

潔凈廠房設(shè)計(jì),按照規(guī)范要求,設(shè)計(jì)送回風(fēng)系統(tǒng).機(jī)房設(shè)在廠房頂側(cè)(根據(jù)實(shí)地情況,可采用單元式凈化系統(tǒng)的,不用設(shè)機(jī)房).各送回風(fēng)循環(huán)風(fēng)管在技術(shù)夾層內(nèi)與空調(diào)機(jī)組連接成系統(tǒng).送回風(fēng)管道采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板,經(jīng)風(fēng)閥軟連接.鍍鋅鋼板風(fēng)管現(xiàn)場(chǎng)制作.

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